來自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年7月7日公開披露的數(shù)據，2025年6月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時為44個工作日，降低至法規(guī)規(guī)定的120個工作日的1/3左右，相比上月數(shù)據，相比去年同期都大幅縮短。
來自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年7月7日公開披露的數(shù)據，2025年6月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時為44個工作日，降低至法規(guī)規(guī)定的120個工作日的1/3左右，相比上月數(shù)據，相比去年同期都大幅縮短。
2025年6月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況:
2025年6月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時44個工作日，申請人補正資料平均用時102個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時27個工作日，申請人補正資料平均用時26個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時11個工作日，申請人補正資料平均用時7個自然日。如下圖所示：
備注：
1.審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2.申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數(shù)量；總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結轉出總數(shù)量。
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