国产成人精品高清在线观看99-两个黑人大战嫩白金发美女-嗯~啊~别揉我奶头~视频-精品国偷拍亚洲自产

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械注冊(cè)
  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿） 2021年3月26日，為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，藥監(jiān)總局起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2021/3/27 0:00:00 瀏覽量:2563
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿） 2021年3月26日，為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，藥監(jiān)總局起草了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2021/3/27 12:39:56 瀏覽量:3505
  • 國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2020年度） 為全面反映2020年我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心編撰了《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2020年）》 時(shí)間:2021/3/24 22:28:13 瀏覽量:2488
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系常見(jiàn)問(wèn)題 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系是邏輯清晰、要求明確，但實(shí)操中又常常漏洞百出的事項(xiàng)。究其原因，認(rèn)真、不打折執(zhí)行是最重要因素之一。我們?cè)趫?zhí)業(yè)過(guò)程中，新入行但認(rèn)真執(zhí)行的團(tuán)隊(duì)取得的結(jié)果最優(yōu)。 時(shí)間:2021/3/24 22:18:34 瀏覽量:2756
  • Alibaba阿里巴巴防疫物資驗(yàn)廠咨詢(xún)準(zhǔn)備事項(xiàng) 考慮到近段時(shí)間咨詢(xún)及辦理Alibaba阿里巴巴防疫物資驗(yàn)廠咨詢(xún)項(xiàng)目的客戶(hù)較多，審核當(dāng)天企業(yè)必須提供相關(guān)文件記錄證件，弄虛作假將會(huì)影響通過(guò)，且任何賄賂行為都將導(dǎo)致直接審核不通過(guò)，因此，覺(jué)得有必要寫(xiě)文章給大家提個(gè)醒。 時(shí)間:2021/3/23 22:19:12 瀏覽量:2702
  • Alibaba阿里巴巴防疫物資驗(yàn)廠要求介紹 電商是防疫物資批發(fā)零售的主要方式之一，阿里巴巴作為全球最大電商之一，對(duì)防疫物資的銷(xiāo)售管控有明確的、負(fù)責(zé)任的要求。并委托第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)平臺(tái)供應(yīng)商開(kāi)展防疫物資驗(yàn)廠。本位為介紹大家 Alibaba阿里巴巴防疫物資驗(yàn)廠要求。 時(shí)間:2021/3/23 22:03:31 瀏覽量:3013
  • 2021年2月，共計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品92個(gè) 2021年3月19日，總局發(fā)布公告，2021年2月，共計(jì)批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品92個(gè)。一起來(lái)看看有哪些醫(yī)療器械從產(chǎn)品獲批。 時(shí)間:2021/3/20 0:00:00 瀏覽量:3417
  • 藥監(jiān)總局成立《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣講團(tuán)，贊！ 2021年3月19日，藥監(jiān)總局在官方發(fā)布國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于成立《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣講團(tuán)的通知，推進(jìn)《條例》學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作。為監(jiān)管機(jī)構(gòu)服務(wù)精神點(diǎn)贊。 時(shí)間:2021/3/20 0:00:00 瀏覽量:2872
  • 一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲批上市 考慮到分類(lèi)目錄管理類(lèi)別調(diào)整及免臨床目錄變化，電子內(nèi)窺鏡在去年下半年起成為熱門(mén)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一.2021年3月17日，總局專(zhuān)門(mén)發(fā)布通告，一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲批上市。 時(shí)間:2021/3/18 9:28:19 瀏覽量:3692
  • I類(lèi)醫(yī)療器械FDA注冊(cè)流程和要求 近期我會(huì)寫(xiě)一個(gè)系列文章，盡可能全面的為大家科普有關(guān)醫(yī)療器械在FDA注冊(cè)流程和要求。接著昨天為講到的FDA關(guān)于醫(yī)療器械的分類(lèi)，本文帶來(lái)I類(lèi)醫(yī)療器械FDA注冊(cè)流程和要求。 時(shí)間:2021/3/18 9:17:55 瀏覽量:3507
  • 新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文 2021年3月18日，來(lái)自人民網(wǎng)、新華網(wǎng)消息，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式發(fā)布，條例自2021年6月1日起施行。 時(shí)間:2021/3/18 8:48:28 瀏覽量:3767
  • 如何查詢(xún)醫(yī)療器械在美國(guó)FDA的分類(lèi)類(lèi)別？ 盡管醫(yī)療器械在全球主要經(jīng)濟(jì)體的監(jiān)管要求趨于一致，但各國(guó)和地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械的分類(lèi)及分類(lèi)規(guī)則存在明顯不同。本文為大家介紹FDA醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則，及如何查詢(xún)醫(yī)療器械在美國(guó)FDA的分類(lèi)類(lèi)別?。 時(shí)間:2021/3/17 11:03:35 瀏覽量:5047
  • 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂版正式發(fā)布是否屬實(shí)？ 昨天晚上，不斷的有業(yè)內(nèi)朋友和客戶(hù)朋友傳遞給我一個(gè)信息，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例?修訂稿正式發(fā)布，并發(fā)給我如下圖片。個(gè)人在多出查證國(guó)家藥監(jiān)總局、中國(guó)政府網(wǎng)等官方平臺(tái)，未找到確證信息。因此，請(qǐng)朋友們?cè)诠俜秸桨l(fā)布之前，持謹(jǐn)慎態(tài)度，不要做過(guò)多解讀。 時(shí)間:2021/3/16 15:47:53 瀏覽量:3883
  • 醫(yī)療器械出口辦理FDA510k認(rèn)證費(fèi)用 美國(guó)在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域，F(xiàn)DA有許多經(jīng)驗(yàn)供我們借鑒，因此，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)注FDA動(dòng)態(tài)的較多，考慮到常常有人咨詢(xún)有關(guān)醫(yī)療器械出口辦理FDA510k認(rèn)證費(fèi)用相關(guān)問(wèn)題，先為大家科普一下。 時(shí)間:2021/3/16 10:15:58 瀏覽量:3403
  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告（2021年第36號(hào)） 醫(yī)療器械主文檔是醫(yī)療器械注冊(cè)準(zhǔn)備及審評(píng)審批中的核心文件之一。2021年3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2021/3/15 11:15:49 瀏覽量:2760
  • FDA醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞安全通訊考量框架 對(duì)疾病和健康的全生命周期預(yù)見(jiàn)性管理，是許多醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者的夢(mèng)想。IT基礎(chǔ)設(shè)施、IT及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的進(jìn)步，讓夢(mèng)想插上了翅膀。近年來(lái)，越來(lái)越多的從業(yè)者探索、嘗試、開(kāi)發(fā)帶有網(wǎng)絡(luò)通訊及數(shù)據(jù)集中管理的醫(yī)療器械，網(wǎng)絡(luò)安全及信息安全風(fēng)險(xiǎn)管理是核心挑戰(zhàn)之一，今天，帶大家一起了解FDA醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞安全通訊考量框架。 時(shí)間:2021/3/12 21:24:08 瀏覽量:2957
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)常見(jiàn)問(wèn)題匯總 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系?核查是注冊(cè)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況。本文列出了注冊(cè)體系考核時(shí)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出現(xiàn)的高頻缺陷，供參考及自查。 時(shí)間:2021/3/11 10:51:33 瀏覽量:2520
  • 免于醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說(shuō)明 免于醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說(shuō)明 時(shí)間:2021/3/11 10:46:22 瀏覽量:3308
  • 龍巖第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)申請(qǐng)流程和條件 正好出差到龍巖，給大家分享有關(guān)龍巖第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)申請(qǐng)流程和條件。 時(shí)間:2021/3/7 21:22:07 瀏覽量:2284

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò)