美女爆乳自慰被鸡巴大操,祥仔av免费一区二区三区四区,久久久久久久久久久精品视频

新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械臨床試驗

醫(yī)療器械臨床試驗成功的關鍵要素臨床試驗是高風險及創(chuàng)新醫(yī)療器械上市許可進程中風險最高的環(huán)節(jié)之一，失敗的醫(yī)療器械臨床試驗案例在醫(yī)療器械行業(yè)也是屢見不鮮。依據(jù)多年醫(yī)療器械臨床試驗及醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，我們歸納了如下幾點有關醫(yī)療器械臨床試驗成功的關鍵因素，供您參考。 時間:2019/10/7 12:30:52 瀏覽量:3238
質子/碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗要求質子/碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗（以下簡稱臨床試驗），是指在具備相應條件的醫(yī)療器械臨床試驗機構中，對擬申請注冊的質子/碳離子治療系統(tǒng)在正常使用條件下的安全性和有效性進行確認或者驗證的過程。 時間:2019/10/5 10:53:58 瀏覽量:3630
醫(yī)療器械臨床試驗前準備事項臨床試驗是指在受試者身上進行的干預性試驗，無論是從法規(guī)還是風險角度，都要求在臨床試驗之前經(jīng)過充分的風險論證、倫理審批。我們一起來看一下醫(yī)療器械臨床試驗前需要做哪些準備工作。 時間:2019/10/4 10:56:05 瀏覽量:6462
什么是多中心醫(yī)療器械臨床試驗中的中心效應多中心醫(yī)療器械臨床試驗的中心效應即由于各中心的試驗條件不完全相同，不同中心在受試者基線特征、臨床實踐等方面可能存在差異，導致不同中心間對應的總體療效差異。中心效應只存在于多中心臨床試驗中，而單中心臨床試驗是無需考慮的。 時間:2019/10/1 21:01:36 瀏覽量:6776
多中心醫(yī)療器械臨床試驗優(yōu)點和難點在醫(yī)療器械臨床試驗中，采用多中心臨床試驗模式是常見操作，我們一起來看一下多中心醫(yī)療器械臨床試驗的優(yōu)點與難點。 時間:2019/9/30 15:03:51 瀏覽量:8251
CRC時間管理小技巧在醫(yī)療器械臨床試驗進度管控方面，研究中心和主要研究者對進度管控扮演關鍵角色，CRC是研究者的非醫(yī)學事項助手，合理有效安排時間是高效率工作的保證，我們一起來看一下常用的時間管理技巧有哪些。 時間:2019/9/30 0:00:00 瀏覽量:6864
藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)比較醫(yī)療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗法規(guī)及監(jiān)管制度來源于藥品臨床試驗法規(guī)，但是由于產(chǎn)品的特性及風險差異較大，醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)與藥品、體外診斷試劑臨床試驗法規(guī)又存在較大差異，我們一起來看一下。 時間:2019/9/29 17:16:58 瀏覽量:5587
CRC在醫(yī)療器械臨床試驗中的職責隨著中國加入ICH組織，CRC（臨床協(xié)調員）在醫(yī)療器械臨床試驗?質量及合規(guī)方面，扮演著越來越重要的角色。我們看到，越來越多的研究中心、申辦方要求CRC進入醫(yī)療器械臨床試驗研究項目。我們一起來了解一下CRC在臨床試驗中的職責。 時間:2019/9/28 0:00:00 瀏覽量:11438
藥監(jiān)總局發(fā)布《臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會指導原則》等2份指導原則草案 2019年9月25日，為了指導申辦方規(guī)范建立與使用臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會，以及指導臨床試驗各相關方正確地認識、實施和評價非劣效試驗，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布了《臨床試驗數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會指導原則（征求意見稿）》和《非劣效設計臨床試驗指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。 時間:2019/9/26 10:22:06 瀏覽量:5898
醫(yī)療器械臨床試驗項目管理是CRC工作核心內容之一醫(yī)療器械臨床試驗的本質是一個有特定目標的項目，任何參與方都應有項目管理計劃和能力，良好的項目管理能力是CRC在醫(yī)療器械臨床試驗項目工作績效優(yōu)劣的關鍵因素之一。我們一起來看一下CRC如何做好項目管理。 時間:2019/9/25 9:47:24 瀏覽量:5114
CRC工作中常見醫(yī)院信息系統(tǒng) CRC作為臨床試驗協(xié)調角色，不可避免的要與醫(yī)院在用的各種信息系統(tǒng)打交道，我們一起來看一下CRC工作中經(jīng)常碰到的醫(yī)院信息系統(tǒng)。 時間:2019/9/22 20:19:24 瀏覽量:5067
醫(yī)療器械臨床試驗相關法律法規(guī) 對于醫(yī)療器械注冊來說，最大的難度是從海量的法律法規(guī)和適用標準中識別出符合自身產(chǎn)品要求的法律法規(guī)。因此，我們逐項為您整理適用法律法規(guī)清單，先一起來看一下醫(yī)療器械臨床試驗法律法規(guī)有哪些。 時間:2019/9/22 20:09:13 瀏覽量:3081
什么是SMO服務醫(yī)療器械臨床試驗是一個多方參與的、多方協(xié)作的、有明確程序和目標的項目性質的臨床研究，參與方包括申辦方、CRO、研究中心（即醫(yī)院）、PI、SMO、機構、倫理委員會等。本位為您簡要介紹什么是SMO服務。 時間:2019/9/20 8:46:00 瀏覽量:57052
醫(yī)療器械臨床評價簡介醫(yī)療器械臨床試驗只是醫(yī)療器械上市前臨床評價的方式之一，目前NMPA官方認可的三種臨床評價方式，除了臨床試驗，還包括免臨床試驗書面評價、同品種比對。一起來了解一下。 時間:2019/9/19 0:00:00 瀏覽量:9179
醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī) 醫(yī)療器械臨床試驗是對申辦方申請注冊的醫(yī)療器械臨床試用或驗證的過程。國家藥監(jiān)總局及其它監(jiān)管方出臺了一系列醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)，我們一起來看看主要有哪些。 時間:2019/9/18 9:25:53 瀏覽量:4200
醫(yī)療器械臨床試驗補充資料或退審常見問題對于醫(yī)療器械注冊進程中需要進行醫(yī)療器械臨床試驗的企業(yè)，臨床試驗的成敗至關重要。本文整理了常見醫(yī)療器械臨床試驗補充資料或退審問題，供您參考。 時間:2019/9/14 13:01:30 瀏覽量:2976
醫(yī)療器械臨床試驗與藥物臨床試驗的差異醫(yī)療器械臨床試驗與藥物臨床試驗在研究方法、統(tǒng)計方法、法規(guī)、程序等方面相近。藥物的致效機理基本相同，醫(yī)療器械的作用機理千差萬別，因此，醫(yī)療器械臨床試驗與藥物臨床試驗又存在較大差異。 時間:2019/9/11 19:15:15 瀏覽量:5035
醫(yī)療器械臨床試驗流程醫(yī)療器械臨床試驗流程和管理體系來源于藥物臨床試驗，但是醫(yī)療器械作用機理和研究方法與藥物臨床研究存在較大差異，醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)及研究、管理體系近幾年逐步從藥物臨床原有體系中獨立出來，形成更加符合醫(yī)療器械臨床研究的系統(tǒng)。 時間:2019/9/9 23:32:43 瀏覽量:5551
什么是醫(yī)療器械臨床試驗什么是醫(yī)療器械臨床試驗，相信很多醫(yī)療器械從業(yè)者對此都有深刻理解和不同見解，本文僅從法規(guī)釋義層面為新入行者科普醫(yī)療器械臨床試驗的基本概念。 時間:2019/9/8 21:04:45 瀏覽量:5270
《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》第25號《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》是醫(yī)療器械臨床試驗工作指導性和規(guī)范性文件，是醫(yī)療器械臨床試驗申辦方、研究機構、研究者及相關服務機構必須熟知并遵從的基本要求。 時間:2019/9/7 8:35:10 瀏覽量:3746

上一頁 1…12 13 14 15 16…20 下一頁

国产成人精品高清在线观看99-两个黑人大战嫩白金发美女-嗯~啊~别揉我奶头~视频-精品国偷拍亚洲自产