9191精品国产免费久久久久,宝贝你感受到它变大了么视频,国产五月天不卡一区

現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》五次調(diào)整變化現(xiàn)行適用的醫(yī)療器械分類目錄是2017年9月4日發(fā)布的版本，在此基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)療器械的管理類別進(jìn)行了調(diào)整。對于醫(yī)療器械注冊人來說，了解醫(yī)療器械分類規(guī)則的變化就特別重要，本文為您介紹《醫(yī)療器械分類目錄》的歷次調(diào)整。如未查詢到確切信息，再考慮申請醫(yī)療器械分類界定。 時間:2024/1/26 0:00:00 瀏覽量:1314

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少要有哪些記錄？接著給大家分享杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)要求，上回給分享了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些文件，本文為大家介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)至少應(yīng)形成哪些記錄，一起看正文。 時間:2024/1/25 0:00:00 瀏覽量:1339

醫(yī)療器械CE認(rèn)證法規(guī)之醫(yī)療器械相關(guān)文件的語言要求對于醫(yī)療器械CE認(rèn)證企業(yè)來說，務(wù)必要了解歐盟是由27個成員國組成，只有少數(shù)國家比如愛爾蘭的母語為英語。其他國家都有自己的其他官方語言。最近，歐盟發(fā)布了指南文件，總結(jié)了成員國的語言要求，供制造商和進(jìn)口商參考。 時間:2024/1/25 0:00:00 瀏覽量:1710

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報時在臨床評價部分是否可以遞交同品種臨床評價報告？對于創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，通常意味著很難有同類已注冊產(chǎn)品，但從法規(guī)的角度，創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報時在臨床評價部分是否可以遞交同品種臨床評價報告？一起看本文。 時間:2024/1/24 20:05:08 瀏覽量:1078

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)應(yīng)至少有多少文件？很多朋友們認(rèn)為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一次性辦證、取證事項，其實不然。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是企業(yè)行業(yè)準(zhǔn)入，具備經(jīng)營醫(yī)療器械合法資格的第一步，按照醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理法規(guī)，企業(yè)還有許多許多工作要做，還有許多文件要建立，許多記錄要形成并保存。 時間:2024/1/24 19:53:19 瀏覽量:1229

眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿） 2024年1月23日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，并自即日起面向公眾公開征求意見。 時間:2024/1/23 20:09:15 瀏覽量:1261

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)等五品類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品召回 2024年1月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布6個進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品召回公告，醫(yī)用血管造影X射線機(jī)等5品類進(jìn)口醫(yī)療器械主動召回，詳見正文。 時間:2024/1/23 0:00:00 瀏覽量:1044

PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 2024年1月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，并面向公眾公開征求意見。 時間:2024/1/22 19:22:15 瀏覽量:1454

腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿) 根據(jù)科技部國家重點研發(fā)計劃項目惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監(jiān)管科學(xué)研究課題計劃（項目編號：2022YFC2409900），按照國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，2024年1月22日，國家藥監(jiān)局組織編制了《腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)》，并面向公眾公開征求意見。 時間:2024/1/22 0:00:00 瀏覽量:1224

眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機(jī)蓄勢待發(fā)；冬天是農(nóng)歷年關(guān)，也是財務(wù)年度的起始。2024年1月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經(jīng)刺激器等七項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請獲批。 時間:2024/1/22 19:00:43 瀏覽量:1132

提交第二類醫(yī)療器械注冊自檢報告時，對簽章有什么要求？國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，為醫(yī)療器械注冊自檢提供了路徑和方法，但是，實施起來仍然有許多事項需要在摸索中前進(jìn)，許多細(xì)節(jié)需要一步步明晰。本文為大家說說醫(yī)療器械注冊人提交第二類醫(yī)療器械注冊自檢報告時，對簽章的要求。 時間:2024/1/20 0:00:00 瀏覽量:1076

進(jìn)行生物學(xué)評價時，醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品一定需要做熱原試驗嗎？對于與人體接觸或者接觸風(fēng)險的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，我們知道要對醫(yī)療器器械進(jìn)行生物學(xué)評價，許多客戶朋友問到我一個非常專業(yè)且細(xì)致的問題，在進(jìn)行生物學(xué)評價時，醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是否一定需要做熱原試驗。一起看本文。 時間:2024/1/20 19:25:30 瀏覽量:1078

醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在哪里查詢？對于醫(yī)療器械注冊人來說，了解醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵事項，醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是設(shè)計開發(fā)輸入的關(guān)鍵文件之一。本文為大家介紹醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在哪里查詢。 時間:2024/1/20 0:00:00 瀏覽量:969

2023年12月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評時長近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評時長數(shù)據(jù)，其中，上海市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評平均用時46個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時151個自然日，也就是說，上海市第二類醫(yī)療器械注冊申請人從提交注冊申報材料到取得醫(yī)療器械注冊證平均時長為7個月左右，需要注意的是，這7個月時間并未包含企業(yè)設(shè)計開發(fā)、樣品生產(chǎn)時間，亦未包含醫(yī)療器械注冊檢驗和臨床評價時間。 時間:2024/1/19 18:12:05 瀏覽量:1119

藥物濫用檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》旨在為醫(yī)療器械注冊申請人進(jìn)行應(yīng)用膠體金免疫層析法的藥物濫用定性檢測試劑的注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。 時間:2024/1/18 19:30:40 瀏覽量:1143

遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年第5號） 2024年1月18日，為規(guī)范遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，并于今日發(fā)布。 時間:2024/1/18 19:20:21 瀏覽量:1615

猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿) 2024年1月18日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制訂計劃的有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局器審中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)》，并面向社會公開征求意見。 時間:2024/1/18 19:04:20 瀏覽量:1033

2024年第1個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批 2024年1月17日，來自國家藥監(jiān)局消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，這是2024年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第1個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批，一起看正文。 時間:2024/1/17 0:00:00 瀏覽量:1117

2023年藥監(jiān)總局累計批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品2728個 2023年12月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品343個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品266個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品38個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。（具體產(chǎn)品見附件）。2023年共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2728個。 時間:2024/1/17 0:00:00 瀏覽量:1099

《浙江省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》政策解讀《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈浙江省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序〉的通知》政策解讀 時間:2024/1/16 17:46:40 瀏覽量:1140

国产成人精品高清在线观看99-两个黑人大战嫩白金发美女-嗯~啊~别揉我奶头~视频-精品国偷拍亚洲自产