牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？
發(fā)布日期:2025-07-17 17:34瀏覽次數(shù):23次
矯正牙齒畸形，與托槽、帶環(huán)、頰面管等組合使用的牙科正畸絲在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，常見的有不銹鋼正畸絲、鈦鎳合金正畸絲、銅鎳鈦正畸絲、鈦鉬正畸絲等，產(chǎn)品在臨床上廣泛使用。本文為大家說說牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊單元劃分，一起看正文。
矯正牙齒畸形，與托槽、帶環(huán)、頰面管等組合使用的牙科正畸絲在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，常見的有不銹鋼正畸絲、鈦鎳合金正畸絲、銅鎳鈦正畸絲、鈦鉬正畸絲等，產(chǎn)品在臨床上廣泛使用。本文為大家說說牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊單元劃分，一起看正文。
牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？
牙科正畸絲為絲狀固體，用于矯正牙齒畸形，與托槽、帶環(huán)、頰面管等組合使用。一般采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成。材質(zhì)不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元，如不銹鋼正畸絲、鎳鈦合金正畸絲應為不同注冊單元應為不同注冊單元。關鍵性能指標不同的產(chǎn)品應劃分為不同的醫(yī)療器械注冊單元。
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