醫(yī)療器械軟件注冊產品，在用戶界面上體現(xiàn)軟件版本時需關注什么？
發(fā)布日期:2025-07-12 00:00瀏覽次數(shù):99次
對于醫(yī)療器械軟件注冊產品來說，用戶界面與系統(tǒng)架構、算法、功能同等重要，本文為大家介紹醫(yī)療器械申請人在醫(yī)療器械軟件用戶界面上體現(xiàn)軟件版本時需關注事項，一起看正文。
對于醫(yī)療器械軟件注冊產品來說，用戶界面與系統(tǒng)架構、算法、功能同等重要，本文為大家介紹醫(yī)療器械申請人在醫(yī)療器械軟件用戶界面上體現(xiàn)軟件版本時需關注事項，一起看正文。
醫(yī)療器械軟件注冊產品，在用戶界面上體現(xiàn)軟件版本時需關注什么？
《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》明確要求，有用戶界面的軟件可在登錄界面、主界面、“關于”或“幫助”等界面體現(xiàn)軟件發(fā)布版本、軟件完整版本，兩個版本均需體現(xiàn)但無需每個界面同時體現(xiàn)。此外，建議在“關于”或“幫助”等軟件用戶界面體現(xiàn)產品注冊信息。
如有醫(yī)療器械軟件注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。